Γλωσσάρι Συμβόλων
|
Σύμβολο |
|
Αριθμός Προτύπου / Τίτλος Προτύπου |
Αριθμός Αναφοράς Προτύπου / Τίτλος Συμβόλου |
Σημασία Συμβόλου |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.1 / Κατασκευαστής |
Υποδηλώνει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.2 / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα |
Υποδηλώνει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το σύμβολο συνοδεύεται από το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου δίπλα στο σύμβολο |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.3 / Ημερομηνία Κατασκευής |
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.4 / Ημερομηνία λήξης |
Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά την οποία το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.5 / Κωδικός παρτίδας |
Υποδεικνύει ότι ο κωδικός παρτίδας ή η παρτίδα του κατασκευαστή μπορεί να αναγνωριστεί |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.6 / Αριθμός καταλόγου |
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή ώστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν να μπορεί να αναγνωριστεί |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.1.7 / Αριθμός σειράς |
Υποδεικνύει τον αριθμό σειράς του κατασκευαστή, ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί ένα συγκεκριμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.2.8 / Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά |
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.1 / Εύθραυστο, χειριστείτε με προσοχή |
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που μπορεί να σπάσει ή να υποστεί ζημιά εάν δεν χειριστεί προσεκτικά |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.4 / Διατηρήστε το στεγνό |
Υποδηλώνει μια ιατρική συσκευή που πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατρικές συσκευές – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατρικών συσκευών, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.5 / Κάτω όριο θερμοκρασίας |
Υποδηλώνει το κάτω όριο θερμοκρασίας στο οποίο μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική συσκευή |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατρικές συσκευές – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατρικών συσκευών, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.6 / Ανώτατο όριο θερμοκρασίας |
Υποδεικνύει το ανώτατο όριο θερμοκρασίας στο οποίο μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική συσκευή |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατρικές συσκευές – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατρικών συσκευών, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.7 / Όριο θερμοκρασίας |
Υποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας στα οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική συσκευή |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.8 / Περιορισμός υγρασίας |
Υποδεικνύει το εύρος υγρασίας στο οποίο μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια το ιατροτεχνολογικό προϊόν |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται σε ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.3.9 / Περιορισμός ατμοσφαιρικής πίεσης |
Υποδεικνύει το εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης στο οποίο μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια το ιατροτεχνολογικό προϊόν |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.4.3 / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης |
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης |
|
 |
|
ISO 15223-1 / Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται |
5.4.4 / Προσοχή |
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές πληροφορίες όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5333 / Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου BF |
Προσδιορίζει ένα εφαρμοζόμενο μέρος τύπου BF που συμμορφώνεται με το IEC 60601-1 |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5840 / Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου B |
Προσδιορίζει ένα εφαρμοζόμενο μέρος τύπου B που συμμορφώνεται με το IEC 60601-1 |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5172 / Εξοπλισμός Κλάσης II |
Προσδιορίζει εξοπλισμό που πληροί τις απαιτήσεις ασφαλείας που καθορίζονται για εξοπλισμό Κλάσης II σύμφωνα με το IEC 61140 |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5926 / Πολικότητα βύσματος τροφοδοσίας συνεχούς ρεύματος |
Προσδιορίζει τις θετικές και αρνητικές συνδέσεις μιας πηγής τροφοδοσίας συνεχούς ρεύματος |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5957 / Μόνο για εσωτερική χρήση |
Προσδιορίζει ηλεκτρικό εξοπλισμό σχεδιασμένο για εσωτερική χρήση |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5032 / Εναλλασσόμενο Ρεύμα |
Υποδεικνύει ότι ο εξοπλισμός είναι κατάλληλος μόνο για εναλλασσόμενο ρεύμα· για την αναγνώριση των σχετικών ακροδεκτών |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5031 / Συνεχές ρεύμα |
Υποδεικνύει ότι ο εξοπλισμός είναι κατάλληλος μόνο για συνεχές ρεύμα· για την αναγνώριση των σχετικών ακροδεκτών |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5140 / Μη ιονίζουσα ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία |
Υποδεικνύει γενικά αυξημένα, δυνητικά επικίνδυνα, επίπεδα μη ιονίζουσας ακτινοβολίας, ή υποδεικνύει εξοπλισμό ή συστήματα π.χ. που εφαρμόζουν σκόπιμα RF ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία για διάγνωση ή θεραπεία |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5009 / Αναμονή |
Προσδιορίζει τον διακόπτη ή τη θέση διακόπτη μέσω του οποίου ενεργοποιείται μέρος του εξοπλισμού προκειμένου να τεθεί σε κατάσταση αναμονής |
|
 |
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5008 / “OFF” |
Υποδηλώνει αποσύνδεση από το δίκτυο, τουλάχιστον για τους διακόπτες δικτύου ή τις θέσεις τους, και όλες τις περιπτώσεις όπου εμπλέκεται η ασφάλεια |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5007 / “ON” |
Υποδηλώνει σύνδεση με το δίκτυο, τουλάχιστον για τους διακόπτες δικτύου ή τις θέσεις τους, και όλες τις περιπτώσεις όπου εμπλέκεται η ασφάλεια |
|
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5007 / “ON” |
Υποδεικνύει τη σύνδεση με το δίκτυο τροφοδοσίας, τουλάχιστον για τους διακόπτες τροφοδοσίας ή τις θέσεις τους, και σε όλες τις περιπτώσεις όπου εμπλέκεται η ασφάλεια |
|
 |
|
IEC 60417 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
5104 / Έναρξη; έναρξη ενέργειας |
Προσδιορίζει το κουμπί έναρξης |
|
 |
|
ISO 7010 / Γραφικά σύμβολα — Χρώματα ασφαλείας και πινακίδες ασφαλείας — Καταχωρισμένες πινακίδες ασφαλείας |
M002 / Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών / φυλλάδιο |
Υποδεικνύει ότι το εγχειρίδιο οδηγιών / φυλλάδιο πρέπει να διαβαστεί |
|
 |
|
ISO 7010 / Γραφικά σύμβολα — Χρώματα ασφαλείας και πινακίδες ασφαλείας — Καταχωρισμένες πινακίδες ασφαλείας |
P007 / Απαγορεύεται η πρόσβαση σε άτομα με ενεργά εμφυτευμένες καρδιακές συσκευές |
Υποδεικνύει ότι τα άτομα με ενεργά εμφυτευμένες καρδιακές συσκευές απαγορεύεται να εισέρχονται σε καθορισμένη περιοχή |
|
 |
|
ISO 7000 / Γραφικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό |
0623 / Αυτή η πλευρά προς τα πάνω |
Υποδεικνύει τη σωστή κατακόρυφη θέση μιας συσκευασίας |
|
 |
|
IEC 60529 / Βαθμοί προστασίας που παρέχονται από περιβλήματα (Κωδικός IP) |
N/A |
Προστασία από στερεά αντικείμενα μεγαλύτερα από 12,5mm (π.χ., ένα δάχτυλο) και καμία προστασία από υγρά |
|
 |
|
IEC 60529 / Degrees of protection provided by enclosures (IP Code) |
N/A |
Προστασία από στερεά αντικείμενα μεγαλύτερα από 12,5mm (π.χ., ένα δάχτυλο) και προστασία από κατακόρυφα πίπτοντα σταγονίδια νερού ή συμπύκνωση |
|
 |
|
IEC 60529 / Degrees of protection provided by enclosures (IP Code) |
N/A |
Προστασία από στερεά αντικείμενα μεγαλύτερα από 12,5mm (π.χ., ένα δάχτυλο) και προστασία από πίπτοντα σταγονίδια νερού, εάν η συσκευή είναι τοποθετημένη σε οποιαδήποτε γωνία έως 15 μοίρες από την κατακόρυφο |
|
Προστασία από περιορισμένη είσοδο σκόνης. Προστασία από ψεκασμό νερού από οποιαδήποτε κατεύθυνση, περιορισμένη προστασία εισόδου
Προστασία από περιορισμένη είσοδο σκόνης. Προστασία από πίδακες νερού από οποιαδήποτε κατεύθυνση, περιορισμένη προστασία εισόδου
 |
|
21 CFR 801.109 / Prescription Devices |
Prescription Device |
Υποδηλώνει ότι το προϊόν είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν και ότι η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει αυτή τη συσκευή στην πώληση από ή κατόπιν εντολής ιατρού |
|
 |
|
Medical Devices Directive 93/42/EEC |
CE Marking |
Η σήμανση CE υποδηλώνει ότι ένα προϊόν συμμορφώνεται με τους ισχύοντες κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
|
 |
|
BS EN 50419, Σήμανση ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού σύμφωνα με το άρθρο 11(2) της Οδηγίας 2002/96/ΕΚ (ΑΗΗΕ) |
Διαγραμμένος κάδος απορριμμάτων |
Υποδηλώνει ότι ένα προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται σε χώρο υγειονομικής ταφής· η μαύρη γραμμή υποδηλώνει ότι ο εξοπλισμός κατασκευάστηκε μετά το 2005 |
|
 |
|
Ομοσπονδιακή Επιτροπή Επικοινωνιών |
Σήμανση FCC |
Η σήμανση FCC υποδεικνύει ότι η ηλεκτρονική συσκευή, που πωλείται στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι πιστοποιημένη και ότι οι ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές από τη συσκευή είναι εντός των ορίων που έχουν εγκριθεί από την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Επικοινωνιών |
|
 |
|
N/A |
Τοποθέτηση Περιχειρίδας |
Υποδεικνύει τη σωστή τοποθέτηση της συσκευής στον καρπό |
|
 |
|
N/A |
Τοποθέτηση Περιχειρίδας |
Υποδεικνύει τη σωστή τοποθέτηση της συσκευής στον καρπό |
|
 |
|
N/A |
Σημάδια Αρτηρίας |
Τύποι σημαδιών που χρησιμοποιούνται για να υποδείξουν τη σωστή τοποθέτηση της αρτηρίας για τον άνω βραχίονα |
|
 |
|
N/A |
Τοποθέτηση Περιχειρίδας |
Ένδειξη στην περιχειρίδα για τον αριστερό βραχίονα |
|
 |
|
N/A |
Ένδειξη Περιχειρίδας |
Δείκτης εύρους και ένδειξη ευθυγράμμισης της βραχιόνιας αρτηρίας στην περιχειρίδα |
|
 |
|
N/A |
Αναγνωριστικό Περιχειρίδας |
Προσδιορίζει τον τύπο περιχειρίδας που είναι συμβατός με το πιεσόμετρο |
|
 |
|
N/A |
Αναγνωριστικό Περιχειρίδας |
Προσδιορίζει τον τύπο περιχειρίδας που είναι συμβατός με το πιεσόμετρο |
|
 |
|
N/A |
Εύρος Περιφέρειας Βραχίονα |
Υποδεικνύει το εύρος των περιφερειών βραχίονα για να βοηθήσει στην επιλογή του σωστού μεγέθους περιχειρίδας |
|
 |
|
N/A |
Προειδοποιήσεις |
Διάφορα σύμβολα προειδοποίησης για να υποδείξουν μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση που, εάν δεν αποφευχθεί, θα μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό |
|
 |
|
N/A |
Σήμανση για τη θέση του αντικαταστάσιμου σωλήνα αέρα |
Υποδεικνύει τη θέση εισαγωγής του σωλήνα αέρα |
|